Life Sciences

Circulation on the Run

Circulation September 22, 2026 Issue

Each week, join Editor-in-Chief Brad Maron, along with cohosts Mercedes Carnethon and Jane Wilcox for the new iteration of Circulation on the Run. This week Mercedes first welcomes Deputy Editor Thomas Maddox to discuss his article regarding Artificial Intelligence and cardiovascular science and its use in scientific publishing. Then, Mercedes speaks with Garima Sharma to discuss her Clinician's Corner article regarding women's cardiovascular health and postpartum hypertension. For the episode transcript, visit: https://www.ahajournals.org/do/10.1161/podcast.20260921.163899

Pharmaceutical Executive

Pharmaceutical Executive Daily: AbbVie Forms Ai-Powered Drug Discovery Partnership with Lambic

Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Health Canada: Pembaruan Formulir Impor Luar Biasa untuk Perangkat Medis

Pada 2 September 2026, Health Canada memperbarui formulirnya untuk impor dan penjualan luar biasa perangkat medis. Episode ini menguraikan perubahan spesifik pada proses aplikasi, menjelaskan kriteria kelayakan untuk mengatasi kekurangan perangkat, dan memberikan langkah-langkah praktis bagi produsen untuk secara efektif menggunakan jalur peraturan ini dalam menghadapi tekanan rantai pasokan yang sedang berlangsung. Key Questions: - Apa itu jalur impor luar biasa (exceptional importation) dari Health Canada? - Perubahan spesifik apa yang ada pada formulir aplikasi baru yang berlaku mulai 2 September 2026? - Siapa saja yang terpengaruh oleh pembaruan formulir ini? - Kriteria apa yang harus dipenuhi agar perangkat medis dapat dipertimbangkan untuk impor luar biasa? - Bagaimana produsen dapat secara efektif membenarkan kebutuhan akan perangkat mereka selama masa kekurangan? - Apa saja data yang harus disiapkan untuk mendukung aplikasi impor luar biasa? - Bagaimana pembaruan ini memengaruhi strategi akses pasar Kanada Anda? - Langkah-langkah praktis apa yang harus diambil oleh tim regulasi sekarang? Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/announcements.html How Pure Global can help: Pure Global menawarkan solusi konsultasi peraturan ujung-ke-ujung untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD), menggabungkan keahlian lokal dengan alat AI dan data canggih untuk menyederhanakan akses pasar global. Kami membantu perusahaan mendapatkan persetujuan produk di lebih dari 30 pasar, termasuk Kanada. Tim kami dapat mengembangkan strategi peraturan yang efisien, menyusun dan menyerahkan berkas teknis menggunakan AI canggih, dan bertindak sebagai perwakilan lokal Anda. Untuk bantuan dalam menavigasi persyaratan Health Canada atau pasar global lainnya, hubungi kami di info@pureglobal.com atau kunjungi https://pureglobal.com. Jelajahi alat AI dan basis data gratis kami di https://pureglobal.ai untuk menyederhanakan riset peraturan Anda.

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux

Santé Canada : Nouveaux Formulaires pour l'Importation Exceptionnelle de Dispositifs Médicaux

Santé Canada a mis à jour ses formulaires pour l'importation et la vente exceptionnelles de dispositifs médicaux le 2 septembre 2026. Cet épisode explique les changements spécifiques, les critères d'admissibilité pour les pénuries et les mesures que les fabricants doivent prendre pour utiliser efficacement cette voie réglementaire essentielle. Key Questions: - Quelles sont les principales modifications apportées aux formulaires d'importation exceptionnelle de Santé Canada à compter du 2 septembre 2026 ? - Comment un fabricant peut-il prouver l'existence d'une pénurie de dispositifs médicaux auprès de Santé Canada ? - Quels renseignements détaillés sont désormais requis pour justifier une demande d'importation exceptionnelle ? - Quel est l'impact de ces nouveaux formulaires sur les délais d'évaluation et d'approbation ? - Comment les équipes réglementaires et qualité doivent-elles se préparer pour utiliser cette voie efficacement ? - Quelles sont les erreurs courantes à éviter lors de la soumission d'une demande d'importation exceptionnelle ? - En quoi cette mise à jour affecte-t-elle les importateurs et les établissements de santé au Canada ? Sources: - https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/announcements.html How Pure Global can help: Pure Global propose des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de technologies médicales (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD). Nous combinons une expertise locale dans plus de 30 marchés avec des outils d'IA et de données avancés pour accélérer l'accès au marché mondial. Nos services couvrent l'ensemble du cycle de vie du produit, de la stratégie réglementaire et de la soumission de dossiers techniques à la surveillance post-commercialisation et à la représentation locale. Grâce à notre approche technologique, nous améliorons la précision et la rapidité de la gestion des documents, de la conformité et des études de marché. Pour en savoir plus sur la manière dont nous pouvons vous aider à rationaliser votre accès aux marchés mondiaux, contactez-nous à info@pureglobal.com ou visitez https://pureglobal.com. Découvrez nos outils d'IA gratuits et notre base de données sur https://pureglobal.ai.